ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของคอลลาเจน Type II ที่ไม่ถูกทำลายในการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม: การทดลองทางคลินิก

 การศึกษาก่อนหน้านี้ได้แสดงให้เห็นว่าคอลลาเจนชนิดที่ 2 ที่ไม่ถูกทำลายล้าง (UC-II) มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และการทดลองเบื้องต้นในมนุษย์และสัตว์ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม (OA) การทดลองทางคลินิกในปัจจุบันประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ UC-II collagen uc ii เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้กลูโคซามีนและคอนโดรอิติน (G+C) ร่วมกันในการรักษาข้อเข่าเสื่อม ผลการวิจัยบ่งชี้ว่าการรักษาด้วย UC-II มีประสิทธิภาพมากกว่า ส่งผลให้การประเมินทั้งหมดลดลงอย่างมากจากค่าพื้นฐานที่ 90 วัน ในขณะที่ ผลกระทบนี้ไม่พบในกลุ่มบำบัด G+C โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แม้ว่าการรักษาทั้งสองแบบจะลดคะแนน Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) แต่การรักษาด้วย UC-II

ลดคะแนน WOMAC ลง 33% เมื่อเทียบกับ 14% ในกลุ่มที่รับการรักษาด้วย G+C หลังจาก 90 วัน ได้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันสำหรับคะแนนวิชวลแอนะล็อกสเกล (VAS) แม้ว่าการรักษาทั้งสองแบบจะลดคะแนน VAS แต่การรักษาด้วย UC-II ก็ลดคะแนน VAS ลง 40% หลังจาก 90 วัน เทียบกับ 15.4% ในกลุ่มที่รับการรักษาด้วย G+C ดัชนีการทำงานของ Lequesne ใช้เพื่อกำหนดผลของการรักษาแบบต่างๆ ต่อความเจ็บปวดระหว่างทำกิจกรรมประจำวัน การรักษาด้วย UC-II ทำให้คะแนนดัชนีการทำงานของ Lequesne ลดลง 20% เมื่อเทียบกับ 6% ในกลุ่มที่ได้รับ G+C เมื่อสิ้นสุดการรักษา 90 วัน ดังนั้น อาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย UC-II จึงมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในกิจกรรมประจำวันซึ่งบ่งชี้ว่าคุณภาพชีวิตของพวกเขาดีขึ้น

คำสำคัญ: คอลลาเจนชนิดที่ 2 ที่ไม่ถูกทำลายล้าง, โรคข้อเข่าเสื่อม, กลูโคซามีน, คอนโดรอิติน, WOMAC, สเกลแอนะล็อกภาพ, ดัชนีการทำงานของเลเควส

การแนะนำ

โรคข้ออักเสบส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 43 ล้านคนหรือประมาณ 16.6% ของประชากรสหรัฐ โรคข้ออักเสบที่พบบ่อยที่สุดสองประเภทคือโรคข้อเข่าเสื่อม (OA) และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) OA ของข้อเข่าและสะโพกเป็นปัญหาด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้น และเป็นโรคข้ออักเสบที่พบได้บ่อยที่สุด (1-3) ความเจ็บปวดและโรคอาจมีตั้งแต่ไม่รุนแรงจนถึงรุนแรงมาก (3) ผู้ป่วยโรค OA มีอาการปวดที่โดยทั่วไปแล้วแย่ลงเมื่อรับน้ำหนัก รวมทั้งการเดินและยืน และดีขึ้นเมื่อพัก (4) อาการอื่นๆ ได้แก่ อาการตึงในตอนเช้าและข้อต่อที่เกี่ยวข้องกลายเป็นเจลหลังจากไม่ได้ใช้งานเป็นระยะเวลาหนึ่ง ปัจจุบัน OA ส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 21 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา คิดเป็น 25% ของการไปพบแพทย์ปฐมภูมิ และครึ่งหนึ่งของใบสั่งยาที่ไม่ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ทั้งหมด รูปแบบทางคลินิกที่หลากหลายของ OA พบได้ในประมาณ 10% ของผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของชาวอเมริกันหลายล้านคน นอกจากนี้ OA ยังมีค่าใช้จ่ายต่อเศรษฐกิจอเมริกาเหนือประมาณ 60 พันล้านดอลลาร์ต่อปี

การรักษา OA ในปัจจุบันรวมถึงการออกกำลังกาย การบำบัดด้วยความร้อน/ความเย็น การป้องกันข้อต่อ การลดน้ำหนัก กายภาพบำบัด/กิจกรรมบำบัด และยารักษาโรค (3-5) ยาที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ acetaminophen และ NSAIDs แม้ว่ายาเหล่านี้จะมีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเสื่อม แต่ก็ไม่ได้ทำให้โรคกลับเป็นเหมือนเดิม นอกจากนี้ยังมีผลข้างเคียงมากมายที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเหล่านี้ เป็นผลให้ผู้ป่วยโรค OA หันมาใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากธรรมชาติเพื่อบรรเทาความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบาย ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักใช้เนื่องจากเป็นที่ยอมรับและถือว่าปลอดภัย Nutraceuticals หมายถึงอาหารที่มีประโยชน์ต่อการใช้งาน ผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ หรือส่วนประกอบของอาหารที่ให้ประโยชน์ทางยา การรักษาโรค หรือสุขภาพ รวมถึงการป้องกันหรือรักษาโรค ปัจจุบันกลูโคซามีนและคอนดรอยตินเป็นอาหารเสริม 2 ชนิดที่ใช้กันมากที่สุดในมนุษย์และในสัตว์เพื่อบรรเทาอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับโรคข้ออักเสบ (6) อย่างไรก็ตาม การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบและการวิเคราะห์เมตาของอาหารเสริมเหล่านี้แสดงให้เห็นเพียงประสิทธิภาพตามอาการเพียงเล็กน้อยถึงปานกลางใน OA ของมนุษย์ (7) ส่วนผสมทางโภชนาการใหม่ที่เรียกว่า UC-II ได้รับความสนใจอย่างมากในการรักษา OA UC-II เป็นคอลลาเจนประเภท II ที่ไม่ผ่านการตัดแต่งซึ่งได้มาจากกระดูกอ่อนกระดูกอกไก่ การศึกษาก่อนหน้านี้ได้แสดงให้เห็นว่าคอลลาเจนประเภท II ที่ไม่ผ่านการตัดแต่งนั้นมีประสิทธิภาพในการรักษา RA (8-11)

และการทดลองเบื้องต้นในมนุษย์ (12) และสัตว์ (13) ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษา OA สุนัขอ้วนและข้ออักเสบที่ได้รับ UC-II miralces uc ii ขนาด 4 มก. หรือ 40 มก. ต่อวันเป็นเวลา 90 วัน พบว่าความเจ็บปวดโดยรวมลดลงอย่างมาก ความเจ็บปวดระหว่างการจัดการแขนขาและความอ่อนแอหลังการออกแรงทางกายภาพ (14) สังเกตการปรับปรุงที่ดีขึ้นด้วยขนาดยา 40 มก. ไม่พบผลข้างเคียงหรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในเคมีในซีรัม หลังจากการถอนตัวของ UC-II เป็นระยะเวลา 30 วัน สุนัขทุกตัวจะมีอาการเจ็บปวดโดยรวม ความอ่อนแอที่เกี่ยวข้องกับการออกกำลังกาย และความเจ็บปวดจากการขยับแขนขา การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าการใช้คอลลาเจนจากไก่ชนิดที่ 2 ชนิดที่ไม่ผ่านการฟอกสีในปริมาณเล็กน้อยจะยับยั้งการโจมตีของ T-cell ของนักฆ่า (15) การทดลองทางคลินิกในปัจจุบันประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ UC-II ในการรักษาข้อเข่าในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม

วัสดุและวิธีการ

เรียนออกแบบ

การทดลองทางคลินิกนี้ (Human Clinical Trial Approval #06UOHI) ได้รับการจัดการโดย KGK Sy